Desarrollo de Productos
Preformulación y formulación
- Caracterización de materias primas.
- Actividades de preformulación.
- Definición de fórmulas.
Fabricación de lotes piloto
Transferencia Tecnológica
Acompañamos todo el proceso de transferencia de su producto hacia nuestra planta, brindando un servicio integral y de calidad.
- Evaluación de factibilidad
- Elaboración y acuerdo de transferencia
- Cronograma de transferencia y seguimiento de actividades
- Ejecución de transferencia analítica
- Elaboración de lotes de transferencia
- Validación de proceso de manufactura
- Estudio de estabilidad
- Elaboración de Dossier técnico
- Implementación de proceso para producto comercial
- Aprobación y cierre de transferencia
Escalonamiento de procesos de manufactura
Estudios de Estabilidad
- Estudios acelerados 40°C/ 75% HR:Para seguimiento de productos en desarrollo, evaluación de empaque, seis meses.
- Estudios largo plazo Zona II, Zona IVA, Zona IVB: Estabilidad de comprobación de vida útil.
- Estabilidad on-going o de seguimiento de vida útil.
- Estabilidad en uso.
- Fotoestabilidad.
Para lograr los mejores resultados, en Altea Farmacéutica S.A innovamos día a día usando las mejores tecnologías de la industria farmacéutica
Certificaciones Altea
Una empresa de:
